教員紹介 - 蛭田　修 | 熊本保健科学大学

（最終更新日 : 2023-05-26 20:00:04）

ヒルタ　オサム Osamu HIRUTA
蛭田　修

所属熊本保健科学大学品質保証・精度管理学共同研究講座

熊本保健科学大学大学院保健科学研究科保健科学専攻

職種特命教授

専門分野
微生物生産, バイオ生産プロセス, レギュラトリーサイエンス、医薬品品質保証、キーワード(医薬品の品質保証、医薬品品質システム、CSV)

最終学歴
筑波大学第二学群農林学類

保有学位
博士（農学）

研究テーマ
医薬品の品質保証、医薬品品質システム、CSV

著書・論文等
著書	改正GMP省令・医薬品医療機器等法　ポイントと課題 PHARM TECH JAPAN増刊号 37 (10) (共著) 2021/07
著書	図解で学ぶGMP 第6版 (共著) 2021/06
著書	コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門　第３版 (単著) 2020/06
著書	図解で学ぶPIC/S GMPガイド　第3版 (共著) 2019/06
著書	技術移転（試験法・製法）実施手順と同等性確保 (共著) 2018/09
全件表示（32件）

学会発表
2022/11/29	GMP事例集(2022)改定について (日本PDA学会年会)
2022/10/14	資源地政学と医薬品の原料問題 (第28回医療経済研究機構シンポジウム「資源地政学と医薬品の原料問題」)
2022/07/21	日本の医薬品供給(サプライ)の抱える課題とその解決の方向性 (医薬品サプライチェーンの課題　一層重要性を増す医薬品の品質確保に向けて)
2021/11/26	改正GMP省令における洗浄バリデーション (第22回製剤機械技術シンポジウム)
2021/09/18	品質文化の醸成に向けて (レギュラトリーサイエンス学会第11回学術大会シンポジウム)
全件表示（9件）

受賞歴
1994/10	日本生物工学会技術賞 (放線菌による新規含リン除草剤ビアラホスの工業的生産)

所属学会
1983 ～	日本生物工学会
2020/06 ～	レギュラトリーサイエンス学会
2020/11 ～	日本PDA製薬学会
2023/04 ～	日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会